Клинични проучвания

Отдел “Клинични проучвания” организира и осъществява научни изследвания и клинични изпитвания, с цел да се оцени безопасността, ефикасността и ефективността на медицинските апарати и процедури, проведени с тях. Клиничните изпитвания включват събиране на данни от участниците в тях чрез различни методи, като медицински прегледи и процедури, тестове, анкети, интервюта, резултати, докладвани от пациенти и др. Данните се обработват и анализират с помощта на статистически методи и получените резултати се подават за преглед и оценка от съответните регулаторни органи.

BTL_PIC_Marketingový-manager_CZ100.01_675x450

Ръководител Клинични проучвания

Отговаря за цялостната организация, координация и протичане на клиничните изпитвания. Осъществява организационни връзки с всички отдели и служители на компанията. Комуникира регулаторните власти, създава документи, разработва процедури, планове и стратегии. Участва в подбора, обучението, развитието, изграждането и управлението на ефективен екип от професионалисти. Създава нови възможности за растеж и развитие на клиничния отдел.

Специалист клинични проучвания

Отговаря за приемането, организирането, подготовката на документация, комуникация с регулаторните власти, проследяването и обобщаването на данни от клинични изпитвания, извършени в различни здравни заведения.

Специалист по мониторинг на клинични изпитвания

Обучава, мониторира и контролира изследователските центрове при провеждане на клинични проучвания, за да осигури безопасност на участниците, генериране, висококачествено обобщение и докладване на данни в съответствие със стандартните оперативни процедури (SOP) на компанията, добрата клинична практика (GCP)/ насоките на международната конференция по хармонизация (ICH), ISO 14155 и други приложими местни разпоредби.

Напред
Назад

Искате ли да допринасяте за здравето и увереността на хиляди хора по света?